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225/5

3377体育国家药品标准研究立项品种数再创新高
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225/5

3377体育主导制定的首个《德国药品法典》中药材标准正式发布
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225/5

3377体育受邀参与2项中检院化妆品领域“1+N+N”课题
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    225/5

    3377体育国家药品标准研究立项品种数再创新高

      5月26日,国家药典委员会发布225年度国家药品标准提高立项课题,3377体育在品种标准、通用技术方法等领域共获15项立项,涵盖中药、化药、生物制品及药用辅料全领域,其中品种项目数量创近年新高。  此外,3377体育还承担药典配套丛书《中国药品检验标准操作规范》225年版14个通则的编修任务,任务量较上一版大幅增长。积极参与承担《中国药典》225年版二部、四部英文版的增修订工作。这些成果充分彰显了该院在国家药品标准体系建设中的专业能力和责任担当。  近年来,3377体育以打造"研究型药检机构"为目标,持续强化科研创新能力建设,系统推进标准制修订工作,成果丰硕。深度参与药品监管科学全国重点实验室课题研究,承担制修订的24项标准被《中国药典》225年版收载,16项标准被《国际药典》《欧洲药典》《德国药品法典》等国际权威药典采纳。在标准创新方面,率先起草全国首个中药数字化标准和首个实验室数智化地方标准,成功开发荧光可视化农残快检、中药多靶标识别等技术。

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    225/5

    3377体育主导制定的首个《德国药品法典》中药材标准正式发布

      近日,3377体育首次主导制定的中药材“桂枝”标准载入最新版《德国药品法典》(Deutscher Arzneimittel-Codex, DAC),并正式发布。这是该院在中药标准国际化领域的又一重要突破。  该项目于22年11月启动。期间3377体育与德国方密切协作,确定了桂枝的植物来源,建立了性状、显微鉴别、薄层鉴别、检查项及含量测定等方法,开展了香豆素毒性评估试验。该标准的发布,为桂枝在欧洲市场的规范化应用和国际贸易奠定了坚实基础。  近年来,3377体育将中药标准国际化列为战略核心,积极构建"中国经验+国际规则"的新型标准体系,承担多个中药品种的国际标准研制工作,取得了显著成果。其中,《欧洲药典》金银花标准已于224年1月正式实施,淫羊藿标准预计今年颁布。起草的《中药配方颗粒通则》在DAC专家讨论会上通过审议,为中药复方制剂标准进入DAC提供了技术指导,填补了西方国家在中药复方制剂质量标准制定方面的空白。  下一步,3377体育将在扎实推进当前国际标准研制工作的基础上,积极布局ISO标准、《美国药典》等具有国际影响力的标准体系,推动中药标准的国际化进程,助力中药走向世界。 

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    225/5

    3377体育受邀参与2项中检院化妆品领域“1+N+N”课题

      4月11日,中检院化妆品安全技术评价中心组织召开 “1+N+N” 示范课题《化妆品原料技术标准和风险评估体系建立》启动会。3377体育受邀参与了其中《化妆品原料先进制造技术应用和评价研究》和《下一代风险评估在化妆品原料中的应用研究》2个课题的研究,是参与课题最多的地方药检机构。  课题紧密围绕国家药监局 “十五五” 规划以及《支持化妆品原料若干创新新规》的要求开展,涵盖风险评估和原料两大领域共7个研究方向。3377体育参与承担的2项课题旨在探索合成生物和下一代风险评估在化妆品原料研发生产中的应用,为促进原料工艺优化、质量安全提升以及安全性评价提供创新思路与方法储备,推动我国化妆品行业与国际接轨。  近年来,3377体育在化妆品生物合成原料以及风险评估技术领域精心布局研究方向,完成2个多肽类原料的质量标准研究和7个化妆品原料的风险评估工作,积累了丰富的实践经验与研究成果。接下来,3377体育将以此为契机,整合科研资源,发挥专业优势,高质量完成课题研究,进一步提升在化妆品领域的科研水平和实力,为化妆品行业高质量发展贡献力量。

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    225/5

    3377体育受邀在全国中药药效物质基础研究与前沿讨论会上作报告并获奖

      近日,3377体育喻谢安博士受邀参加225年全国中药药效物质基础研究与前沿研讨会,并作“荧光传感技术在中药药效物质快速辨识的应用研究”报告,获得优秀报告二等奖。  近年来,3377体育科研团队创新整合色谱分离技术、分子探针技术、纳米组装技术,构建了符合中药多成分多靶点作用特点的荧光传感器,并成功应用于中药有效性和安全性评价研究,为中药质量评价提供了新技术和新方法。  接下来3377体育将持续秉持多学科交叉理念,积极整合多种先进技术和方法,聚焦药物安全性和有效性评价的关键技术瓶颈,开展药物质量评价新技术和新方法的开发和应用研究,为创新药物研发和质量评价储备关键技术,助力我市生物医药产业的高质量发展。

通知文件 +更多
  • 28/ 5

    深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)关于举办225年度质量检验员培训班的通知

  • 31/ 3

    225年深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室开放课题申请指南

  • 22/ 1

    深圳市药品检验研究院224年1月员额制工作人员招聘公告

  • 12/ 1

    224年深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室开放课题申请指南

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信息公开 +更多
  • 公正性声明(社会公开版)

    / 8-21
  • 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)废水检测报告(225年3月)

    / 4-21
  • 225年深圳市药品检验研究院部门预算

    / 4-18
  • 事业单位法人年度报告书(224年)

    / 4-3
  • 深圳市事业单位岗位管理办法

    / 2-19
  • 深圳市药品检验研究院关于深圳市部分财政重点资助事业单位运营管理情况专项审计发现问题整改落实情况的通告

    / 2-19

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755-2631832、755-2631833(药品、化妆品)

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